克唑替尼(crizotinib)难治的肺癌可换布加替尼(brigatinib)、布吉他滨医治

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所属分类:疗效
摘要

  一项随访2年的II期ALTA试验结果显示:布加替尼/ 布吉他滨 (180mg/每日)依然显示出强大的效果,在克唑替尼难治性肺癌患病者中具有良好的无进展生存、

  一项随访2年的II期ALTA试验结果显示:布加替尼(brigatinib)/布吉他滨(180mg/每日)依然显示出强大的效果,在克唑替尼(crizotinib)难治性肺癌患病者中具有良好的无进展生存、颅内无进展生存以及较高的颅内转移扩散灶的客观缓解率(iORR)。在未来的靶向医治试验中,反应深度评估可能是一个重要的研究终点。

  该研究将患病者1:1随机分为两组:口服布加替尼(brigatinib)90 毫克/d(A组)或以90毫克/d医治7天后改为180 毫克/d(B组),按中枢神经系统(CNS)转移扩散情况和对克立替尼的最好反应阶段分层。主要研究终点是研究者根据实体瘤治疗效果评估标准(1.1版本)评估客观反应率(cORR)。次要研究终点包括独立审核委员会(IRC)评估的无进展生存(PFS)、颅内无进展生存(iPFS)和总生存(OS)。

  222名随机患病者(A/B:n=112/110)中,59名(27%)患病者在分析时仍使用布加替尼(brigatinib)医治(中位随访:A、B组区别为19.6个月、24.3个月)。在基线评估时,两组有脑转移扩散灶区别占71%/67%。研究者评估的cORR区别为46%/56%。IRC评估的中位PFS区别为9.2个月(95%可信区间,7.4-12.8)/16.7个月(11.6-21.4)。中位OS区别为29.5个月和34.1个月;IRC证实的颅内病灶客观缓解率(iORR)为50%(13/26)/67%(12/18)

  颅内病灶坚持缓解(iDOR)的中位时间为9.4/16.6个月。IRC评估颅内无进展
克唑替尼(crizotinib)难治的肺癌可换布加替尼(brigatinib)、布吉他滨医治
寿命为12.8/18.4个月。患病者靶病灶缩小阶段为0,1%–25%、26%–50%、51%–75%和76%–100%各个区间的平均IRC评估的PFS区别为1.9、5.5、11.1、16.7和15.6个月。随着随访时间的增加,没有观察到新的安全特性问题。

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