布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)一线医治ALK阳性NSCLC患病者的PFS优于克唑替尼(crizotinib)

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所属分类:疗效
摘要

  间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合突变是非小细胞肺癌(NSCLC)常见的一种驱动基因,约3%~5%的NSCLC患病者携带ALK基因重排。布加替尼( Brig

  间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合突变是非小细胞肺癌(NSCLC)常见的一种驱动基因,约3%~5%的NSCLC患病者携带ALK基因重排。布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)是新一代ALK抑制剂,对克唑替尼(crizotinib)(Crizotinib)难治性ALK阳性NSCLC患病者有较好的治疗效果。对于既往未接受过ALK抑制剂医治的晚后期ALK阳性NSCLC患病者,布加替尼(brigatinib)与克唑替尼(crizotinib)相比的治疗效果尚不明白。为了对比布加替尼(brigatinib)与克唑替尼(crizotinib)一线医治晚后期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗效果,研究人员开展了一项研究。

  该试验中以1∶1的比例,将既往未接受过ALK抑制剂医治的晚后期ALK阳性NSCLC患病者随机分组,区别接受布加替
布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)一线医治ALK阳性NSCLC患病者的PFS优于克唑替尼(crizotinib)
尼(brigatinib)180 毫克,1次/d或克唑替尼(crizotinib)250 毫克,2次/d。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率和颅内缓解率。结果显示:275例患病者被随机分为两组:137例为布加替尼(brigatinib)组,138例为克唑替尼(crizotinib)组。第一次中期分析时,布加替尼(brigatinib)组和克唑替尼(crizotinib)组的中位随访时间区别为11.0个月和9.3个月。布加替尼(brigatinib)组12个月无进展生存期的比例为67%,高于克唑替尼(crizotinib)组的43%(P<0.001)。

  布加替尼(brigatinib)组和克唑替尼(crizotinib)组的客观缓解率区别为71%(95%CI为62~78)和60%(95%CI为51~68);在有可测量病变的患病者中,经证实的颅内缓解率区别为78%(95%CI为52~94)和29%(95%CI为11~52)。未发现新的安全特性问题。研究结论表明,在既往未接受过ALK抑制剂医治的ALK阳性NSCLC患病者中,接受布加替尼(brigatinib)医治患病者的无进展生存期显著超过接受克唑替尼(crizotinib)医治的患病者。

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