新一代ALK布加替尼(brigatinib)(brigatinib)医治非小细胞肺癌患病者的治疗效果怎么样?

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所属分类:疗效
摘要

   brigatinib 是新一代间变淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,对耐crizotinib医治的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗效果显著。然而与cri

  brigatinib是新一代间变淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,对耐crizotinib医治的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗效果显著。然而与crizotinib相比,brigatinib在晚后期ALK阳性但尚未接受ALK抑制剂医治的NSCLC患病者中治疗效果尚不明白。

  在一个开放标签、3期临床实验,我们招募晚后期ALK阳性而以前从未接受ALK抑制剂医治的NSCLC患病者,将他们按照1:1的比例随机分配, 区别接受brigatinib 180毫克每日一次(7天导入期剂量为90毫克)或crizotinib 50毫克每天两次进行医治。

  最初的终点是无进展生存,由使用盲法并独立的中央审核评估机构进行。次要终点包括客观应答率和颅内应答。第一次中期分析计划在198种预测期望的疾病进展或去世(系统自动过滤词)发生约50%时进行。275位患病者被随机分组;137人被分配到布加替尼(brigatinib)组,138人被分配到crizotinib组。在第一次中期分析中(发生99种),brigatinib组的中位随访为11.0个月,crizotinib组为9.3个月。brigatinib组的无进展生存几率高于crizotinib组(预估12个月无进展生存几率67%[95%置信区间{CI}, 56 - 75] 相比 43% [95% CI, 32 - 53];疾病进展或去世的凶险比为0.49 ( [95% CI, 0.33 - 0.74];P<0.001,log-rank检验)。

  Brigatinib确证的客观应答率为71% (95% CI, 62 ~ 78),brigatinib的为60% (95% CI, 51 ~ 68);确证颅内有可测病灶的患病者区别为78% (95% CI, 52 ~ 94)和29% (95% CI, 11 ~ 52)。没有发现新的安全隐患。在之前未接受ALK抑制剂医治的ALK阳性NSCLC患病者中,接受brigatinib患病者的
新一代ALK布加替尼(brigatinib)(brigatinib)医治非小细胞肺癌患病者的治疗效果怎么样?
无进展生存期明显长于接受crizotinib者。

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