布加替尼(brigatinib)是第几个针对ALK的药品-

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布加替尼是第几个针对ALK的药品?4月28日,美国食品药品监督管理加速批准了针对转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)以及恶性肿瘤在其初始程度已进展的ALK基因改

  布加替尼(brigatinib)是第几个针对ALK的药品?4月28日,美国食品药品监督管理加速批准了针对转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)以及恶性肿瘤在其初始程度已进展的ALK基因改变的患病者的靶向医治药品布加替尼(brigatinib)医治。在加速批准下,不再响应或无法耐受以ALK为靶标的药品克唑替尼(crizotinib)的ALK阳性患病者能够接受布加替尼(brigatinib)医治。

  该批准使布加替尼(brigatinib)成为FDA批准的第四个针对ALK的药品,并且是克唑替尼(crizotinib)医治后第三个使用的药品。达到7%的NSCLC患病者患有ALK基因改变的肿瘤,称为易位。在这些肿瘤中,一部分ALK基因已融合到另一个基因中,导致所得ALK融合蛋白的异常活性。这些ALK改变通常发生在从未吸食烟草或轻度吸食烟草者的NSCLC肿瘤中。目前,转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者接受克唑替尼(criz
布加替尼(brigatinib)是第几个针对ALK的药品-
otinib)作为其初始或一线医治。批准另外两种靶向ALK的药品:色瑞替尼(ceritinib)和艾乐替尼(alectinib)用于肿瘤对克唑替尼(crizotinib)停止响应的患病者。

  现如今,我们有了第二种选择,布加替尼(brigatinib)为我们提供了更多选择。布加替尼(brigatinib)的批准基于一项称为ALTA试验的2期临床实验的结果,该试验显示,接受每天两次剂量的布加替尼(brigatinib)的所有研究参与者中约有一半患有肿瘤缩小。该肿瘤反应的中位坚持时间约为14个月。

  临床实验显示肿瘤缩小

  在ALTA试验中,将接受克唑替尼(crizotinib)医治时间段肿瘤进展的222例NSCLC患病者随机分配为接受两剂布加替尼(brigatinib)(每日90或180mg)之一的医治。该试验旨在评估该药品的有效性,以总缓解率(医治后恶性肿瘤缩小的患病者百分比)来衡量。5月5日发表在JCO上的初步结果表明,高剂量时中位无进展生存期更长。

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