布加替尼(brigatinib)是否要空腹服用-

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摘要

已经观察到食物对指示用于ALK+NSCLC医治的其他ALK抑制剂的PK的不同作用。克唑替尼曝光(最大值和AUC)为14%在健康受试者下列高脂肪膳食减少。观察到的

  已经观察到食物对指示用于ALK+NSCLC医治的其他ALK抑制剂的PK的不同作用。克唑替尼(crizotinib)曝光(ç最大值和AUC)为14%在健康受试者下列高脂肪膳食减少。观察到的克唑替尼(crizotinib)与食物接触的降低在临床上没有意义;因此,可在不考虑食物摄入的情况下吃克唑替尼(crizotinib)。然而,色瑞替尼(ceritinib)和阿来替尼应与食物一起吃,以最大阶段地暴露药品并改善患病者的胃肠道耐受性。那布加替尼(brigatinib)是否要空腹服用?

  一项研究旨在对健康受试者中单次口服180 毫克剂量的布加替尼(brigatinib)对食物(高脂餐)对PK的影响进行确定的评估。这项研究表明,与禁食相比,高脂餐食可使布加替尼(brigatinib)Cmax减少13%,中值Tmax从2到5小时延迟,对总暴露量(AUC)没有影响。食物对布加替尼(brigatinib)血药浓度的影响被认为在临床上没有意义,这与其对高溶解度和渗透性的期望相符。

  布加替尼(brigatinib)是否要空腹服用?因此,与关键的ALTA研究中使用的剂量建议一致,能够不考虑进餐就吃布加替尼(brigatinib)和当前的剂量建议。在禁食和进食条件下,健康受试者均耐受单次口服180 毫克 布加替尼(brigatinib)的耐受性。重要的是,ALTA研究表明,在不考虑食物摄入的情况下给予布加替尼(brigatinib)时,对于局部晚后期或转移扩散性ALK+NSCLC的患病者有效。

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