布加替尼(brigatinib)的抗癌效果很好吗-

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摘要

5月23日,武田宣布FDA批准布加替尼医治成人转移扩散性间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因突变阳性的转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)。此次批准使得布加替尼的适用

  5月23日,武田宣布FDA批准布加替尼(brigatinib)医治成人转移扩散性间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因突变阳性的转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)。此次批准使得布加替尼(brigatinib)的适用人群扩大到新确诊的初治ALK+NSCLC患病者。那布加替尼(brigatinib)的抗癌效果很好吗?FDA此次批准主要基于III期ALTA 1L研究的结果。该开放标签、阳性对照研究评估了布加替尼(brigatinib)(n=137)与克唑替尼(crizotinib)(n=138)医治既往未接受过ALK抑制剂的局部晚后期或转移扩散性成人NSCLC患病者的安全特性和治疗效果差异。

  基线时两组发生脑转移扩散的患病者比例区别为29%和30%,之前接受过化学疗法的比例区别为26%和27%。患病者区别给予布加替尼(brigatinib)180毫克(qd,7天导入期给药90毫克)和克唑替尼(crizotinib) 250毫克(bid)。研究的主要终点是BIRC评估的PFS,其他治疗效果终点还包括RECIST v1.1标准评估的ORR和颅内ORR等。

  布加替尼(brigatinib)的抗癌效果很好吗?超过2年的随访结果显示,布加替尼(brigatinib)相比克唑替尼(crizotinib)显示出了更好的抗癌效果,尤其是对于基线时发生脑转移扩散的患病者。对于所有意向医治人群,布加替尼(brigatinib)相比克唑替尼(crizotinib)显著增加了中位PFS(24 vs 11个月),使疾病进展风险减少了51%(HR=0.49);布加替尼(brigatinib)组ORR为74%,克唑替尼(crizotinib)组ORR为62% ;对于脑转移扩散的患病者,布加替尼(brigatinib)相比克唑替尼(crizotinib)可使颅内进展或去世风险减少69%,确认的颅内ORR为78%,克唑替尼(crizotinib)组为 26%。

  安全特性方面,ALTA 1L研究中,布加替尼(brigatinib)组患病者的严重不良反应发生率为33%。除疾病进展外,常见的严重不良反应是肺炎,间质性肺病 /肺炎,发热,呼吸困难,肺栓塞和乏力 。疾病进展以外的致死不良反应发生率为2.9%,包括肺炎,脑血管意外和多器官功能障碍综合征。

  ALTA 1L研究中布加替尼(brigatinib)组常见的不良反应为腹泻,皮疹,咳嗽,高血压,疲劳,恶心,肌痛,呼吸困难,腹痛和头痛。全球每年新确诊180万例肺癌患病者,其中85%是NSCLC。那布加替尼(brigatinib)好多钱一瓶?布加替尼(brigatinib)在不同面市国家销售价格是不一样的,而且
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